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詞條說明
在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負責(zé)確保化妝品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品?;瘖y品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD&CAct和F**。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(
510(k)是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對于食品、藥品和化妝品的一項規(guī)定,旨在確保引入市場的器械的安全性和有效性。根據(jù)FD&C行動**和21 CFR 807的510(k)規(guī)章,任何人都可以申請510(k),但是具體要求遞交510(k)的情況如下:首先,國內(nèi)廠家如果將器械引入美國市場,必須遞交510(k)申請。這適用于那些按照自己的規(guī)范裝配器械并在美國銷售的成品器械廠家。然而,對于僅
低酸度和酸化罐頭類食品出口美國時企業(yè)FCE注冊和產(chǎn)品SID申報要求
如果您是一家食品加工企業(yè),想要將低酸度和酸化罐頭類食品出口至美國,那么您需要了解美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的相關(guān)法規(guī)和要求。在這篇文章中,我們將為您介紹企業(yè)FCE注冊和產(chǎn)品SID申報的具體流程和注意事項,以幫助您順利完成出口手續(xù),確保食品安全和質(zhì)量。?首先,讓我們來了解一下企業(yè)FCE注冊。這是指食品加工企業(yè)需要向FDA注冊自己的工廠,以便FDA能夠?qū)ζ髽I(yè)進行監(jiān)管和檢查。在進行注冊時
一.化妝品法規(guī)背景VCRP是《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(FD&C Act)*201(i)節(jié)所定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)。藥品必須遵守FDA的不同注冊和銷售要求(FD&C法案,*510節(jié); 21 CFR 207)。根據(jù)所提出的權(quán)利要求,一些化妝品也可以是藥品。如果化妝品也是藥品,則必須同時滿足化妝品和藥品的要求。二.VCRP定義VCRP全稱:Voluntary Cosmetic Registrat
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