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澳大利亞是全世界僅有的將中藥和“保健食品”直按“藥品”注冊管理的發達國家。而且澳大利亞在所有發達國家中程序清晰、標準明確和較易于獲得成功注冊的發達國家之一。通過澳大利亞藥品注冊/登記,您可以獲得以下權利:1. 獲得澳大利亞市場準入和上市許可權利澳大利亞是一個高度發達的經濟體,其市場對于各種藥品和保健品都有著巨大的需求。通過澳大利亞藥品注冊/登記,您可以獲得在澳利亞市場銷售的許可權利,進而將您的產品
波尿酸注射液在中國藥監局屬于第三類醫療器械,屬于高風險產品。因此,藥監局對其注冊流程和要求進行了嚴格的規定。為了幫助您較好地了解波尿酸注射液的注冊流程和要求,下面是一份詳細的教程指南,希望對您有所幫助。第一步:了解相關法規和政策在開始注冊波尿酸注射液之前,您需要了解相關的法規和政策。這包括中國藥監局發布的有關醫療器械注冊的規定、要求和指導文件。確保您對相關法規有充分的了解,以便在注冊過程中遵守所有
GUDID實施7大**步驟詳解項目規劃與團隊搭建法規聯絡人(Regulation Contact):負責FDA賬戶申請、GUDID權限獲取(需Coordinator角色)、與FDA官方溝通。需使用企業域名郵箱(如name@),個人郵箱(Gmail/163等)無效。標簽管理人員(LDE User):在GUDID系統中錄入UDI-DI及產品屬性數據,確保信息準確性與及時較新。獲取
一、加拿大 MDEL 認證是什么加拿大 MDEL(Medical Device Establishment License)是由加拿大衛生部頒發的一種許可證。它涵蓋各種醫療器械,包括診斷設備、**設備、監測設備等。所有類別的醫療器械進口商和經銷商,以及境外 I 類醫療器械生產商均需要申請此許可證。MDEL 的主要目的是確保醫療器械的生產、銷售和進口符合加拿大的法規標準,以**患者的安全和產品的質量
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