醫療器械經營許可證申請條件

時間：2021-09-09

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【廣州醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證申辦條件
（1）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業*或者職稱。?（2）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。（3）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。（4）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制
醫療器械經營許可證申請條件
應當同時具備下列條件：?1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專*以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有的相關*或者；?2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對立的經營場所；?3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器械產品特性要求的儲存設施、設備；?4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出
醫療器械生產許可證申請流程
從事醫療器械生產，應當具備以下條件：? （一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；? （二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；? （三）有保證醫療器械質量的管理制度；? （四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；? （五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。?開辦*
醫療器械經營許可證怎么辦
醫療器械經營許可證怎么辦：醫療器械經營許可證辦理1. 先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！上述就是為你