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MHRA英國責(zé)任人如何幫您滿足合規(guī)性要求?
選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的英國負(fù)責(zé)人,是您在銷售設(shè)備方面的最佳伙伴。我們將幫助您確保設(shè)備的合規(guī)性,以滿足英國市場的要求。首先,我們將驗證在英國銷售的設(shè)備是否帶有UKCA標(biāo)志。這是英國市場的標(biāo)志,證明設(shè)備符合英國的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。我們將仔細(xì)檢查每個設(shè)備,確保其標(biāo)志的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。我們還將驗證英國合格聲明和技術(shù)文件。這些文件是證明設(shè)備符合英國法規(guī)的關(guān)鍵文件。我們將確保這些文件的準(zhǔn)確
N95 口罩與KN95口罩的區(qū)別,N95口罩的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
N95口罩是一種防護性口罩,可以過濾空氣中的顆粒物,包括細(xì)菌、病毒、灰和煙霧等。為了獲得美國國家職業(yè)安全與健康研究所 (NIOSH) 的認(rèn)證,N95 必須過濾至少 95% 的大于 0.3 微米的顆粒。與 N95 一樣,KN95 是呼吸面罩。與 N95 不同,KN95是中*護口罩標(biāo)準(zhǔn)。?一、N95口罩的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)N95口罩是一種經(jīng)過NIOSH認(rèn)證的顆粒物口罩,是9種認(rèn)證口罩中的一種。根據(jù)N
510(k)許可是一種用于銷售中等風(fēng)險醫(yī)療器械的授權(quán)許可,要求制造商在銷售器械之前提前90天向FDA通知其銷售意圖。與較高風(fēng)險和新穎的產(chǎn)品需要上市前批準(zhǔn)(PMA)相比,510(k)許可的申請過程相對較短,一般在15個日歷日內(nèi)可以獲得提交接受審核決定,并在90天內(nèi)做出最終決定。而PMA的申請過程較復(fù)雜,時間較長,每年只有少數(shù)器械獲得PMA批準(zhǔn)。對于制造商來說,510(k)許可的費用因設(shè)備的難度和復(fù)雜
化妝品出口到*三國時,公司通常會被要求提供自由銷售證書 (CFS) 作為其出口檔案的一部分。CFS 是由英國負(fù)責(zé)人必 須出具的證明,證明產(chǎn)品符合:針對在英國 (GB)(包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭)銷售的化妝品的英國化妝品法規(guī) (EC) No. 1223/2009;和/或針對在北愛爾蘭 (NI) 銷售的化妝品的歐盟化妝品法規(guī) (EC) * 1223/2009 號。這符合?英國/歐盟退出協(xié)議
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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