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在醫療器械市場授權的新規定下,EUDAMED 經濟運營商注冊成為了經濟運營商和歐盟成員國的一項重要義務。根據此規定,經濟運營商和歐盟成員國需要在歐洲 EUDAMED 數據庫中集中注冊信息。為了獲得 EUDAMED 的訪問權限,制造商、進口商和授權代表可以在 EUDAMED 參與者注冊模塊中進行注冊,隨后他們將獲得一個注冊號或 SRN。通過獲得 SRN 號碼,您將能夠輕松訪問 EUDAMED,并進行
在沙特,醫療器械的注冊和許可是非常重要的。根據風險類別的不同,醫療器械需要在沙特藥品與醫療器械管理局(SFDA)注冊對應的許可MDMA或MDNR。這里,上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您提供專業的服務,準確確定醫療器械的分類成功為您申請到MDMA或MDNR注冊。下面是詳細的申請流程:第一步:確定醫療器械的風險類別根據沙特藥品與醫療器械管理局(SFDA)的規定,醫療器械的風險類別分為四類,分別為I
電動輪椅作為二類醫療器械,合規注冊是**的步驟。上海角宿企業管理咨詢有限公司為您提供一站式的服務,幫助您的產品順利完成合規注冊。本文將詳細介紹電動輪椅合規注冊的流程和要點,讓您輕松上手。一、了解電動輪椅合規注冊的必要性合規注冊是藥監局對醫療器械的監管要求之一,旨在確保產品的安全性和有效性。電動輪椅作為一種輔助工具,對用戶的健康和生活質量至關重要,因此合規注冊是不可或缺的步驟。二、選擇專業的合規
如果您的公司打算在**貿易市場上進口和出口商品,您可能需要對您的自由銷售證書CFS進行公證,同時還要申請海牙認證。要加注自由銷售證書,您需要一封來自 MHRA 的附有自由銷售證書CFS的原始電子郵件。公證人將與醫療和保健產品監管機構 (MHRA) 對自由銷售證書CFS進行檢查,以確定其真實性,如果需要在國外使用,則對證書進行公證。加注證書用于驗證由英國法院簽發或由英國公證人為海外目的簽署的自由銷售
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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