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詞條說明
什么是 ce 測試?CE測試是為推定特定設(shè)備符合所有適用指令的基本要求所需的一系列測試和評估。該過程也稱為ce認(rèn)證,最終可以獲得ce聲明(符合性)。該設(shè)備隨后獲得 ce 批準(zhǔn)。通過在設(shè)備外部粘貼 ce 符號或 ce 標(biāo)記來確認(rèn)批準(zhǔn)。?術(shù)語和定義ce 測試:我們的企業(yè)標(biāo)識和電氣設(shè)備 ce 標(biāo)記過程的名稱,ce認(rèn)證:ce測試導(dǎo)致ce證書的過程,ce標(biāo)志:ce標(biāo)志,ce聲明:符合性聲明的另一個
一、FDA 510k 是什么?FDA 510 (k) 是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對醫(yī)療器械進(jìn)行上市前審查的一個重要程序,其目的在于確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,**公眾健康。簡單來說,它是一種 “預(yù)市通知”,要求醫(yī)療器械在進(jìn)入美國市場前,制造商需向 FDA 提交相關(guān)資料,證明該器械與市場上已合法銷售的器械(即 “對比器械”)在安全性和有效性方面具有實質(zhì)等同性。美國 FDA 將醫(yī)療器械按照風(fēng)
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套有什么區(qū)別,F(xiàn)DA注冊要求
一、如何區(qū)分醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套(一)根據(jù)用途來區(qū)分,醫(yī)用手套主要包括醫(yī)用外科手套和醫(yī)用檢查手套。醫(yī)用外科手套適用于各類手術(shù)、*導(dǎo)管置管、全胃腸外營養(yǎng)液配制等操作。醫(yī)用檢查手套則用于直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被明顯污染的物品。非醫(yī)用手套適用于日常工作和生活中需要手部保護(hù)的操作,如工業(yè)制造、清潔勞保、試驗化學(xué),或某種操作有衛(wèi)生要求,如食品加工等。(二)通過外觀與包裝信息也可以
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