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國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告
國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法,經化妝品標準*全體會議審議通過,現予以發布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法(詳見附件2-16)為新增的牙膏檢驗方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起,牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。附件:1.《化妝品安全技術規范》15項制訂項目情況匯總表
1.關于普通化妝品年報工作的溫馨提醒 答:根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監局關于實施有關事項的公告》(2021年*35號)的要求,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過化妝品(牙膏)信息服務平臺(以下簡稱“平臺”),提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告,即2022年12月31日前備案的產品應當開展2024年度備
答:在確定保健食品輔料及用量時,申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產品穩定、與直接接觸產品的包裝材料不發生化學變化、不影響產品的檢測、制劑成型性和穩定性等方面情況,提供輔料及用量的確定依據。此外,在產品原料投料量固定的前提下,輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外,還應確保不同批次終產品得量穩定一致。對于產品生產工藝包括提取工序的固體制劑,填充劑用量可為適量,液體制劑的稀釋劑可為適
化妝品備案資料中,配方是基礎中的基礎,應遵循真實性、科學性、政策性、完整性,否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛生監督條例》及相關的法律法規、標準規范的要求,依據有關規定,按照風險評估原則,在科學的基礎上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,備案申報資料應當真實、合法,符合《化妝品監督管理條例》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關
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