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“未提供人體試用試驗安全性評價報告”“未說明試制樣品的生產企業名稱和地址”..........今天小編帶您來看一下2024年上半年上海市進口普通化妝品備案資料中產品檢驗報告版塊的高頻錯題:錯題1 駐留類產品理化檢驗結果pH≤3.5或企業標準中設定pH≤3.5的產品未提供人體試用試驗安全性評價報告。器審小編提示 按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》(附1.化妝品注冊和備案檢驗項目要求)的規定,駐留類
化妝品用戶信息相關資料是否需要逐頁加蓋公章?答:《化妝品注冊備案資料管理規定》*五條規定化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(其他組織)負責人簽字。除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品執行的標準中發現的高頻問題。1、產品執行的標準中生產工藝不完整,缺少關鍵工藝參數或主要步驟,或未包含產品配方中的部分原料。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*三款規定:應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與
國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》(2021年第32號)
化妝品注冊備案資料管理規定**章?總?則**條?為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定本管理規定。*二條?在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以
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