保健食品注冊申報常見問題解答

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產？
問：您好！咨詢關于化妝品生產質量管理方面關于共線生產問題。《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點指出“共用生產車間生產非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應措施；企業(yè)是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質量安全產生不利影響。” 若企業(yè)在生產化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、
普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗五個常見問題
1、問：備案檢驗項目包含哪些？答：根據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告（2019年*72號）》（以下簡稱《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問：備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成？答：不是。根據《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
化妝品備案時企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個要點
根據《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產品質量穩(wěn)定性，又能提升產品可追溯性，在產品遭受假冒侵權時，通過留樣取證維
進口化妝品備案簡易流程周期圖
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本