首次進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：537

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品功效宣稱評價規(guī)范

  化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條 ?為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本規(guī)范。*二條 ?在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范進(jìn)行功效宣稱評價。*三條? 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)

• 牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱？

  從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看，牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥

• 牙膏備案標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十七條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:（一）產(chǎn)品名稱；（二）備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；（五）全成分；（六）凈含量；（七）使用期限；（八）必要的安全警示用語；（九）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國

• 普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個