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普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條,普通產品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區別等內容。
保健食品所用原料不同,生產情況不同,其產品理化指標制定時需注意什么?
答:申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4(2)要求制定產品理化指標,同時根據產品所用原料不同,還應制定相應指標,如:含水產品原料的,應制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應制定酸價、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應制定總蒽醌(指標值以范圍標示);含紅曲原料的,應制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應制定展青霉素。根據生產情況不同,還應制定相
進口特殊用途化妝品行政許可 申 請 表 ? ? ? ? ? 產品名稱:XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監督管理局制 填表說明 ? 1.本申請
在天健華成編寫的化妝品申報指導文章中,已經多次提及安全風險物質評估的內容,實際申報工作中,這部分內容也較為重要,亦是資料編寫的難點之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學不吝筆墨,再次說說化妝品申報中安全風險物質評估的問題。一、安全風險物質評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的,可以提交相應的承諾
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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