進口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎

時間：2023-05-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• 日本進口化妝品備案流程及注意事項

  日本進口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進口到中國市場，并在中國國家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先，需要在進口前就要保證產(chǎn)品符合中國的相關(guān)法規(guī)要求，如國產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進口化妝品備案規(guī)定等。其次，進口化妝品需要提供相關(guān)資料，包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、標(biāo)簽和使用說明書等。最后，需要在中國國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記，備案成功后方可在中國市場銷售。在備案過程中，還需

• 進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

  所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實且完整地譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

• 化妝品備案注冊時境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限答疑

  問題1：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求？答：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。 問題2：境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責(zé)任單位授權(quán)書嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責(zé)任單位授

• 進口普通化妝品備案審查要點解讀

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明