國家藥監局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答

時間：2021-04-02

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
沒有補錄的化妝品還可以繼續生產嗎？廣東藥監局近期化妝品互動問答匯總
1.哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人？化妝品注冊人、備案人在境外的，應當在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不
進口化妝品申報備案時產品質量安全控制要求審核規范
在化妝品注冊備案申報時，產品質量安全控制要求是*的技術資料之一。根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，產品質量安全控制要求應包含下列內容：1、產品質量安全控制要求應有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質量安全指標應包含微生物指標（不需檢測的除外）和衛生化學指標。3、各指標計量單位應符合化妝品衛生規范有關要求。4、產品質量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產品配方相符，同時符合化妝品衛生
化妝產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
進口保健食品注冊及備案申報手續全攻略，天健華成
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