浙江省藥化審評(píng)中心|開設(shè)三條快速通道助力進(jìn)口化妝品快速備案

時(shí)間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：108

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• 詞條

  詞條說明

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告（2024年第53號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國(guó)食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國(guó)家藥監(jiān)局和中國(guó)食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。 **下設(shè)8個(gè)分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評(píng)價(jià)等3個(gè)分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國(guó)食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評(píng)價(jià)

• 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。

• 國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號(hào)）

  化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)

• 化妝品新原料常見技術(shù)問答

  化妝品新原料常見技術(shù)問答（一）一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫？根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條，新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對(duì)新原料研發(fā)過程的整體概述和對(duì)注冊(cè)/備案資料的全面總結(jié)，新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中，研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來源、研究