化妝品備案注冊時境內責任人開通用戶權限答疑

時間：2023-09-14作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：77

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  詞條說明

• 自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項

  自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項 本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 （一）進口非特殊用途化妝品備案申請表； （二）產品中文名稱命名依據；

• 進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？

  進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》*十一條“化妝品企業應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品。”

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  進口化妝品申報依據：《化妝品安全技術規范》主要修訂內容及特點天健華成?《化妝品衛生規范》 （2007年版，簡稱《衛生規范》）自2007年以來，作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據，廣受企業關注，國家食品藥品監督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進和較加完善，現已批準頒布了該“規范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術規范》（2015 年版）與舊版《衛生規范》（20

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  普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品，需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測