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詞條說明
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準備備案資料時,對功效如何勾選、標簽上是否均需標注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報中的常見問題,從三個“一致性”原則入手,幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。一、關(guān)于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標簽”項下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)品具有的所有功
什么是 ce 測試?CE測試是為推定特定設(shè)備符合所有適用指令的基本要求所需的一系列測試和評估。該過程也稱為ce認證,最終可以獲得ce聲明(符合性)。該設(shè)備隨后獲得 ce 批準。通過在設(shè)備外部粘貼 ce 符號或 ce 標記來確認批準。?術(shù)語和定義ce 測試:我們的企業(yè)標識和電氣設(shè)備 ce 標記過程的名稱,ce認證:ce測試導(dǎo)致ce證書的過程,ce標志:ce標志,ce聲明:符合性聲明的另一個
澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞*衛(wèi)生部機構(gòu),負責管理處方藥、、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品等*用品。任何聲稱具有*功效的產(chǎn)品都**在澳大利亞*用品系統(tǒng)登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞銷售。認證流程如下:1.?確定產(chǎn)品類
2023年4月,英國MHRA 發(fā)布了三項重要公告:1、他們將在 2030 年 6 月 30 日之前在英國接受帶有 CE 標志的設(shè)備,具體取決于設(shè)備的類型。他們的目標是讓未來的英國醫(yī)療器械法規(guī)從 2025 年 7 月 1 日起適用。這與上市后監(jiān)督 (PMS) 要求不同,后者將比新法規(guī)較早生效——PMS 目前預(yù)計從中期開始適用-2024。新立法生效后(2025 年 7 月 1 日)似乎無法依賴在該日期
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