詞條
詞條說明
如何辦理筋膜槍CE認證?1. 準備資料在開始辦理CE認證之前,您需要準備以下資料:- 客戶申請表:包括產品名稱、型號和申請人/制造廠地址的英文表格。- 產品型號和詳細技術參數:提供筋膜槍的型號和詳細的技術參數。- 零部件和整體結構的詳細圖片:提供筋膜槍的零部件和整體結構的詳細圖片。- 電器原理圖(適用于電氣產品):提供筋膜槍的電器原理圖。- 機械裝配圖和關鍵零部件圖紙:提供筋膜槍的機械裝配圖和關鍵
一、概述本指南概述了您的產品在帶有 UKCA 標志的英國市場上投放之前需要遵循的步驟。本指南專門針對英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)的規定。有關如何遵守北愛爾蘭法律要求的信息,請參閱前期已發公眾號北愛爾蘭指南。二、如何遵守法律要求如果您正在制造醫療設備,則必須遵循這些指南以及英國 MDR 2002 的相關部分。這些法規屬于 1987 年《消費者保護法》的管轄范圍,并確保醫療設備符合要求,以便它們可以
加拿大新醫療器械注冊New Medical Device Licence(NMDL)按加拿大醫療器械法規,II類, III類和IV類的醫療器械則需要申請醫療器械注冊證New Medical Device Licence(NMDL), I類的醫療器械豁免醫療器械注冊證.其風險等級的劃分原則和方法類似于歐盟CE認證,都是根據產品的與人體接觸程度, 接觸時間,有源.無源等情況進行分類.新醫療器械注冊需要
在當今**化的經濟環境下,醫療器械行業的競爭日益激烈。對于眾多醫療器械企業來說,進軍美國市場無疑是一個較具吸引力的目標。而在這個過程中,FDA 510k 認證成為了關鍵的門檻。一、FDA 510k 的重要性市場準入的關鍵美國作為**最大的醫療器械市場,其嚴格的監管制度確保了市場上的醫療器械產品的安全性和有效性。FDA 510k 是醫療器械進入美國市場的主要途徑之一。沒有通過 510k 認證的產品,
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com