詞條
詞條說明
一、FDA 化妝品新規解讀美國食品和藥物管理局(FDA)對化妝品的新規要求涵蓋多個重要方面。在產品信息較新方面,亞馬遜要求在其平臺上銷售的化妝品必須在特定日期(如 2024 年 9 月 24 日)之前按照新的指南進行較新。賣家需要確保產品詳情頁面包含完整的成分列表、藥品信息(如適用)、產品基本信息等。對商品詳情頁和圖片所做的任何更改,可能需要 2 到 4 個小時才能在系統中完成較新。在合規性要求方
加拿大是一個高度發達的醫療器械市場國家,各種醫療設備在這里都有廣闊的市場前景。然而,要想在加拿大銷售醫療器械,就必須遵守加拿大的相關法律法規,并獲得必要的認證。針對不同的醫療器械類別,加拿大對其所需的認證也有所不同。如果您是在加拿大制造 I 類醫療器械,例如防護罩、口罩、防護服、牙刷等,那么您需要獲得MDEL認證。如果您是國外企業,向任何其他國家/地區的加拿大經銷商(加拿大境外的企業)制造、營銷或
誰可以發布并簽署CE符合性聲明?合格聲明可由將產品投放到歐洲單一市場的人員簽發和簽署。在大多數情況下,此人是產品的制造商或進口商。當產品從非歐盟國家進口到歐盟/歐洲經濟區時,進口商必須確保產品符合所有法定產品安全要求。此外,進口商還負責驗證技術文件是否正確組裝且可用。經銷商不需要起草 DoC,但必須驗證制造商或進口商已采取所有法律要求的措施。然而,如果經銷商決定重新命名或修改產品,他們應該接管制造
在美國,早早孕試紙、驗孕棒的產品編碼是LCX,按其風險等級,屬于Ⅱ類醫療器械,需要進行FDA 510(k)認證才能獲得上市許可。?一、認證前的準備工作1. 了解FDA 510(k)認證:詳細了解認證的定義、目的和要求,以及其與其他認證類型的區別。2. 收集相關信息:包括產品的技術文檔、設計和制造過程的詳細描述、臨床試驗數據、市場調研報告等。3. 尋找合適的認證顧問:選擇一家經驗豐富的認證
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com