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英國MHRA注冊/MHRA自由銷售證書/英國授權代表 歐盟授權代表 歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 為了好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追
UKCA報考條件有哪些?英國認證協會 (UK Certification Association),簡稱UKCA。成立于英國倫敦市,是目前國際認證標準委員會,是經英國政府許可商業化運營的職業認證機構。美國認證聯盟(ACA)的會員單位之一,接受其監管,擁有統一的國際認證標準化互認系統,是英國的權威的職業技能認證機構。(1)具有心理學、教育學、醫學等專業大專以上學歷;(2)具有其他專業本科以上學歷;(
FDA 510 K需要什么資料對510 k注冊文件所必須包含的信息,f d a有一個基本的要求,其內容大致如下16個方面:1) 申請函,此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510 K遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Predicate Device)名稱及其510 k號碼;2) 目錄,即510 k文件中所含全部資料的清單(包括附件);3) 真實性保證
為什么企業需要FDA美國代理人?美國FDA規定,國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,同時必須一位美國代理人,該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所,國外工廠為了進行FDA注冊而 其為注冊代理人。美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負責緊急情況和日常事務交流。當發生緊急情況時,FDA會聯系美國代理 人,除非注冊時另一個作
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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