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進口營養素補充劑(維生素和礦物質)備案申報指南根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定:**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品應當依法備案。但很多企業對備案的相關問題和內容并不了解,經常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進口營養素補充劑備案的各方面問題進行全面講解。一、什么是營養素補充劑?根據《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》,營養素補充劑
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產質量管理專刊)2
問題3:從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人履職能力有哪些要求?答:根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十條規定,企業質量安全負責人應當具備下列履職能力:(一)專業知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質量安全相關專業知識,并能夠在質量安全管理工作中應用;(二)法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規,能夠保證企業質量安全管理工作符合法律
根據國家藥監局《關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關的法規和技術文件主要包括哪些?答:主要法規:《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品安全評估技術導則》《化妝品安全技術
已備案化妝品的銷售包裝發生變化的,需要提交哪些資料?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十條規定:已注冊或者備案產品的銷售包裝發生變化的,按照*三十二條原則,在新銷售包裝產品上市前,重新上傳產品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。
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