醫(yī)療器械試驗設(shè)計要點培訓(xùn)

時間：2023-09-11作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：57

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• 詞條

  詞條說明

• 浙江申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下浙江申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 山東隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于山東隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧。《*人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。現(xiàn)在常見的廣告

• 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓(xùn)

  藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓(xùn)。隨著現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，越來越多的電商平臺和商家出現(xiàn)，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現(xiàn)在醫(yī)藥領(lǐng)域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網(wǎng)上購藥。互聯(lián)網(wǎng)購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經(jīng)營、銷售過期變質(zhì)等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對此，藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺

• 江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3