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江蘇藥廠車間籌建整改服務。CIO合規保證組織提供藥廠生產車間布局規劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務,協助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產許可證或通過藥監部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務,大家可根據自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規劃方案書。可充分了解客戶現有
山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產質量管理規范)、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求,改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料,并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查,并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求,企業所生產的藥品質量難以得到
浙江如何進行醫療器械網絡銷售備案?醫療器械網絡銷售備案資質要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服,我們會盡快為您解答。根據《醫療器械監督管理條例》規定,從事醫療器械網絡銷售的企業必須按照規定進行備案。而醫療器械網絡銷售備案是指從事醫療器械網絡銷售的企業需要進行的一種備案程序,以確保其具備銷售醫療器械的資質和符合相關法規要求。目前醫療器械網絡銷售備案常見有三種類型:入駐類、自建類和第三方平
云南藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
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