原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

時(shí)間：2023-09-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：49

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 浙江藥品追溯制度模板咨詢(xún)

  CIO合規(guī)保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢(xún)服務(wù)，為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問(wèn)題，如藥品管理法對(duì)企業(yè)的要求，企業(yè)如何建立該追溯制度，如何執(zhí)行，有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品，又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢？這就與接下來(lái)討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問(wèn)題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過(guò)藥品的監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品的生產(chǎn)和

• 原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

  原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答。原料藥注冊(cè)（登記）是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊(cè)申請(qǐng)，并通過(guò)審核獲取相關(guān)注冊(cè)證書(shū)才可以上市銷(xiāo)售。如果未通過(guò)的話(huà)是不能上市銷(xiāo)售的。針對(duì)原料藥注冊(cè)此項(xiàng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)涉及廣，對(duì)負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng)，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評(píng)審批常見(jiàn)問(wèn)題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊(cè)時(shí)常見(jiàn)問(wèn)題和一些注意事項(xiàng)，方便大家掌握原料藥注冊(cè)的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 山東藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

  山東藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō)，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū)，或因?yàn)椴牧先甭蛞蛄鞒滩磺逦驅(qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國(guó)內(nèi)外

• 云南保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)

  云南保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品，可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能。現(xiàn)在的市場(chǎng)上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評(píng)估咨詢(xún)服務(wù)。接下來(lái)就看看為何建議大家進(jìn)行該項(xiàng)咨詢(xún)。首先，作為保健品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)**《食品