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時間：2023-10-11

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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原料藥審評常見問題解答
原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1
遼寧藥廠變更生產工藝備案流程
一起來看看遼寧藥廠變更生產工藝備案流程的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企
山東藥企FDA審計評估服務
山東藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務的專業機構——CIO合規保證組織。CIO擁有近20年的醫藥行業經驗，跟時代發展，了解國內外
浙江藥廠GMP布局設計
浙江藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規保證組織提供藥品生產廠房選址、藥廠布局設計方案、規劃圖紙、審核車間是否符合GMP規范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務，助力藥企合規生產經營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內高效利用場地空間，如何規劃人員物料動線，如何在布局設施設備，送風系統、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果