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云南藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
山東化妝品銷售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發、指趾甲等達到清潔、保養等效果的化學工業品或精細化工產品,在我們的生活中是非常常見的,例如洗發水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類和品牌繁多。而作為化妝品生產企業或者經營者,在日常經營中會收到一些監管約束。CIO從《化妝品監督管理條例》中了解到,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看山東醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
江蘇藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規保證組織提供MAH申請咨詢,協助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評估項目差距和可行性,促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發機構、科研機構、藥品生產企業等主體,提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度,對藥品生產、銷售等環節的質量需要進行控制和監管。這一制度的出現使得更多有能力的機構和企業參與進來,同
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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