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詞條說明
浙江藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
一起來看看遼寧藥廠變更生產(chǎn)工藝備案流程的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請,以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產(chǎn)企
浙江化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請。申請化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場所、設(shè)施和設(shè)備,比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、
遼寧化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對指南。現(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會遇到的檢查,監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑。化妝品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場檢查:對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)
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