2023年化妝品備案關鍵時間節點問答

時間：2023-06-15作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：167

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案注冊答疑|小容量產品標簽可否簡略標注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產

• 化妝品風險物質識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應當符合《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中規定的要求。應基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產品生產過程產生或帶入風險物質的情況分析，結合現有毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查等資料，識別化妝品中可能含有的風險物質，按照《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》中的評估原則和

• 化妝品申報審評最新常見問題解答二則

  特殊化妝品中所用原料商發生改變時應如何申請變更？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》中的要求“已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的，應通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產商、原料報送碼及原料安全信息

• 化妝品備案申報產品原包裝標簽、產品說明書如何提供

  應提交產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）平面圖、產品中文標簽、產品上市包裝立體圖，擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）平面圖。 1）產品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質資料時需提供原包裝； 2）產品上市包裝立體圖需確保產品主視面清晰可見； 3）因體積過小（如口紅、唇膏等）而無產品說明書或將說明內容印制在產品容器上的，應在備案資料中產品原包裝