中檢院關于發布《兒童化妝品技術指導原則》的通告（2023年第1號）

時間：2023-09-01

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南（試行）
山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南（試行）**條為規范山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫，幫助化妝品備案人構建企業安全評估體系，推進化妝品安全評估制度實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021 年版）》（以下簡稱《導則》）《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024 年* 50 號）等文件
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個
化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？
化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？首先應注意填報信息的完整性。根據法規要求的各項內容應當完整填報，避免因填寫不完整導致監管部門無法判斷產品的合規性、安全性等。其次是應注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準；備案人、境內責任人等信息應當與申請表中相應信息一致。
進口化妝品特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南
進口化妝品及國產特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南北京天健華成**投資顧問有限公司一、概述凡進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須持有國家藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）頒發的化妝品衛生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許[2