國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

時間：2021-04-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品注冊備案資料管理規定》*四條規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。
“雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）
（**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》，過渡期內，對于在產在售的“雙無”國產產品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產在售“雙無”進口產品，相關材料符合《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構根據換證審查需要，可以組織開展境外現場核查。
化妝品備案時如何提供風險物質評估依據資料?
如何提供風險物質評估依據資料?答：提供的資料，應能顯示法規或文獻的出處，應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
化妝品為什么一定要申報
什么是化妝品申報? 一款的化妝品要想合法進行生產/進口和銷售，必須**行化妝品申報，否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報”呢？所謂“化妝品申報”指的就是**化妝品備案/批準文號的過程。非特化妝品要備案；特殊化妝品要申請行政許可。對于非特殊用途化妝品需要進行備案，**的電子版備案信息憑證（如“國妝網備進字（滬）+四位年份數字+六位順序編號”，之后方可合法生產/進口和銷售。由于特殊用途類化妝