詞條
詞條說明
以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請,提高申報資料質(zhì)量,依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》,特制定本指南。一、內(nèi)容要求(一)醫(yī)療器械**審批申請表明確說明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形,簡述**審批理由。(二)醫(yī)療器械注冊申請表復(fù)印件(三)符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*(一)項情形的醫(yī)療器械**審批申請,應(yīng)按以下要求提供資料:1.診斷或者****病,且具有明顯
?心電圖機屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備,有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機的品牌還是比較多的,進口的有GE、日本光電、瑞士席勒,國產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機的話,還是推薦買國產(chǎn)深圳邁瑞的,作為國內(nèi)醫(yī)療器械**,邁瑞心電圖機不僅便宜,而且關(guān)鍵是配套服務(wù)支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網(wǎng)上渠道代理商,所提供的邁瑞心電圖機價格優(yōu)勢大、服務(wù)支持也很到位。
1、營業(yè)執(zhí)照:到當?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了,即工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。2、生產(chǎn)許可證:到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證,只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗光配鏡業(yè)務(wù)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質(zhì)證件:1、必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員(中級及以上的驗光員和定配工資格證)2、工商營業(yè)執(zhí)照,
今天帶大家了解一下血壓計,血壓計基本都是二類器械,你可以去看它的監(jiān)械(準)字,就是注冊證、比如[遼食藥監(jiān)械(準)字2010*2200115號],其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械,再看一個注射器的[國食藥監(jiān)械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;二類醫(yī)療器械
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