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英國的監管機構有:??食品:食品標準局Food Standards Agency(FSA)??藥品和醫療器械:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)??車輛及車輛零件:Driver and Vehicle Standards Agency (DVLA)判斷產品是否為醫療器械?法規依據:the
英國的MHRA注冊和UKCA標志已于2021年1月1日正式啟用。如果您想進入英國市場銷售醫療器械,需要完成CE、UKCA認證或自我符合性聲明后,在英國醫療器械監管當局MHRA的服務系統中進行登記,這個登記過程就是MHRA注冊。對于英國境外的制造商,需要指定一名英國負責人(UK Responsible Person),負責產品在英國的MHRA注冊。MHRA注冊的流程:1. 指定英國負責人(僅針對英國
CE 認證證書主要有以下三種類型:符合性 CE 證書符合性 CE 證書由第三方機構,也就是中介或測試認證機構頒發 。這種證書是一種符合性聲明,不過它可不是 “光桿司令”,必須得附有測試報告等技術資料(TCF)。這些技術資料就像是產品的 “體檢報告”,詳細記錄了產品各項性能指標的測試情況,是證明產品符合相關標準的重要依據。同時,企業自身也要簽署《符合性聲明書》,表明企業對產品符合相關指令和標準的認可
批準字號是我們日常生活中經常見到的一種標識,不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中,我們將詳細介紹各種批準字號及其區別,幫助大家較好了解和選擇商品。?一、妝字號化妝品妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號。化妝品包括日常護膚用品和彩妝產品,如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。二、特字號化妝品特字號是特殊用途化妝品
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