英國對醫療器械上市后監管（PMS）要求變化

時間：2023-11-05

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
英國負責人的職責
眾所周知，要將設備投放到英國市場（英格蘭、威爾士和蘇格蘭），英國以外的制造商必須指定一名英國負責人。英國負責人必須提供書面證據，證明他們有權作為其英國負責人行事。請注意，尚未在MHRA注冊系統上將其角色更新為英國負責人的任何前駐英國授權代表的賬戶以及任何代表制造商的賬戶將從 2022 年 1 月 1 日起暫停，直至相關英國負責人更新了他們的角色。英國負責人代表非英國制造商執行與制造商義務相關的特定
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