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FDA CAPA是什么?如何有效收集CAPA完成的證據以評估CAPA執行情況
FDA CAPA(Corrective and Preventive Action)是一種用于糾正和預防行動的計劃,旨在幫助組織解決產品或服務的問題,并采取措施以防止類似問題再次發生。它要求組織進行問題識別、調查原因、采取糾正措施、驗證效果和預防措施等步驟,以確保產品或服務的質量和安全性。?在實施CAPA計劃時,收集CAPA(Corrective Actions and Preventi
針灸儀是一種被廣泛應用于針灸**的醫療器械,根據中國藥監局的定義,它被歸類為第二類醫療器械。第二類醫療器械是指那些直接或間接應用于人體,用于診斷、**、監測、緩解疾病、損傷或殘疾的醫療器械,并具有一定風險。針灸儀作為一種用于針灸**的工具,正好符合這一定義。針灸作為一種傳統的中醫療法,已經被廣泛應用于臨床實踐中。針灸儀的出現,進一步提高了針灸**的效果和安全性。它通過電刺激的方式,刺激人體特定的穴
如果你是一家制造商或進口商,想要將產品引入歐盟市場,那么歐盟DoC符合性聲明是一份**的文件。DoC符合性聲明是CE認證中的一種自我聲明模式,制造商或其在歐盟內設的授權代表需要在將產品引入歐盟市場時提供該文件。這份聲明是制造商聲明其產品符合歐盟相關法規和標準的文件。目前,已有許多電商平臺在上傳產品合規要求時,需要賣家提供歐盟符合性聲明。為了幫助你較好地了解歐盟DoC符合性聲明,本文將詳細介紹該
一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規模企業是指
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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