自由銷售證書FSC常見問題答疑

時間：2023-03-08作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：227

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• 詞條

  詞條說明

• 客戶為什么看中ISO9001體系？

  ISO 9001是由***個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，**有161個國家/地區的*過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。ISO9001對客戶的好處1、最小化錯誤2、改進報告和溝通3、使

• CE MDR是什么意思？

  一、CE MDR是什么？CE MDR全稱為歐盟醫療器械法規（Medical Devices Regulation，EU 2017/745），是歐盟針對醫療器械的全新監管框架，于2021年5月正式取代舊版MDD指令（93/42/EEC）。其**目標是提升醫療器械的安全性、透明度和全生命周期監管，確保患者和用戶權益。二、哪些產品需要符合CE MDR？CE MDR適用于所有在歐盟市場銷售的醫療器械，涵蓋

• 英國MHRA對醫療器械合規監管的依據是哪些？

  上海角宿企業管理咨詢有限公司是一家專業的咨詢公司，致力于幫助企業滿足MHRA的合規要求。我們深知MHRA對于英國市場上的醫療器械進行市場監督的重要性，以及對于營銷和供應的權力和決策能力。作為英國合格評定機構的指定、審核和監督的負責機構，MHRA通過執行《2002年醫療器械條例》（UK MDR 2002）和《2005年通用產品安全條例》來履行其職責。這些法規是基于《1987年消費者保護法》下的安全法

• EUDAMED 注冊以及 UDI-DI、Basic UDI-DI 差別詳解

  對于不少醫療器械人來說，EUDAMED、UDI-DI、Basic UDI-DI 甚至 Master UDI-DI 這些概念，聽起來既熟悉又陌生。很多人對它們一知半解，較別提清楚它們之間的差異了。然而，EUDAMED 注冊卻是制造商的歐盟客戶的共性*要求，要是不完成這個注冊，產品出口可就麻煩大了，直接影響銷路。就好比一把鑰匙開一把鎖，EUDAMED 注冊就是打開歐盟市場大門的那把關鍵鑰匙，而 UD