客戶為什么看中ISO9001體系？

時(shí)間：2022-08-02作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：144

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• 詞條

  詞條說明

• 保健品FDA認(rèn)證的程序要求

  保健食品是越來越受到人們關(guān)注的產(chǎn)品，因?yàn)樗鼈儽徽J(rèn)為可以提供額外的營養(yǎng)和健康益處。然而，為了確保保健食品的質(zhì)量和安全性，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)其進(jìn)行認(rèn)證和監(jiān)管。我們了解一下保健品一般認(rèn)證的步驟和要求，以幫助您了解如何獲得FDA的認(rèn)證。?首先，您需要確定您的保健食品屬于哪個(gè)類別。維生素、礦物質(zhì)、膳食補(bǔ)充劑等不同類別的保健食品可能有不同的認(rèn)證要求。因此，在開始認(rèn)證之前，確保您對(duì)產(chǎn)品

• 歐盟授權(quán)代表(EAR)在醫(yī)療器械行業(yè)的重要性和必要性

  歐盟授權(quán)代表（European Authorized Representative，簡稱EAR）作為非歐盟制造商指定的法律實(shí)體，他們代表制造商在歐盟地區(qū)開展業(yè)務(wù)，并確保制造商的產(chǎn)品符合歐盟的指令和法規(guī)。歐盟對(duì)于非歐盟制造商生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管要求。根據(jù)醫(yī)療器械MDD指令（93/42/EEC）或新醫(yī)療器械法規(guī)EU/2017/745的規(guī)定，除了需要CE標(biāo)志外，所有產(chǎn)品還必須指定一個(gè)歐盟授權(quán)代表

• 助您開啟暢銷之路

  助您開啟**之路：知識(shí)科普一、引言在當(dāng)今這個(gè)信息爆炸的時(shí)代，知識(shí)是推動(dòng)個(gè)人和組織成功的關(guān)鍵因素。無論是個(gè)人成長、職業(yè)發(fā)展還是商業(yè)成功，掌握足夠的知識(shí)都是**的。本文將為您揭示知識(shí)的重要性，并提供一些實(shí)用的策略，幫助您開啟**之路。二、知識(shí)的重要性1. 提高競爭力：擁有廣泛而深入的知識(shí)可以提升個(gè)人的競爭力，讓您在競爭中脫穎而出。2. 創(chuàng)新與創(chuàng)造力：知識(shí)是創(chuàng)新和創(chuàng)造力的源泉，幫助您產(chǎn)生新的想法和解

• 中國醫(yī)療器械注冊(cè)的流程具體包括哪些步驟？

  醫(yī)療器械注冊(cè)的流程可能因國家和地區(qū)的法規(guī)不同而有所差異，但在中國，注冊(cè)流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：產(chǎn)品研究與開發(fā)：在提交注冊(cè)申請(qǐng)之前，企業(yè)需要完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和必要的測試。確定產(chǎn)品分類：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的分類標(biāo)準(zhǔn)，確定醫(yī)療器械的類別（I類、II類或III類）。準(zhǔn)備技術(shù)文件：準(zhǔn)備包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過程、性能測試結(jié)果、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等在內(nèi)的技術(shù)文件。臨床試驗(yàn)（如需要）：對(duì)于II類和III類醫(yī)