濕巾在美國屬于化妝品還是藥品？需要向FDA申請注冊嗎？

時間：2023-01-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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美國化妝品注冊-FDA化妝品-MoCRA新要求
在《2022 年化妝品現代化監管法案》(MoCRA) 頒布之前，化妝品公司的 FDA 注冊是自愿的。根據新規定，化妝品公司必須向 FDA 注冊其企業并向 FDA 列出其化妝品。化妝品公司還必須遵守 GMP 和不良事件要求。截至目前，FDA 要求化妝品工廠在 2023 年 12 月 29 日之前完成企業注冊和產品上市。《化妝品監管現代化法案》（MoCRA）向 FDA 授予以下權力：記錄訪問：如果 F
FDA注冊≠醫療器械有效：深度解析與思考
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藥品獲得TGA認證有哪些好處？
TGA認證是經過澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的認證。類似認證還有NSF**認證。TGA是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構，對藥品保健品生產標準最嚴格。澳洲**是世界上唯一把營養保健品納入藥品管理的國家，在澳生產銷售的營養保健品必須經過TGA批準和監管，管理之嚴格甚至**過美國的FDA標準。在申請認證時，產品要通過從原材料到成品**過60