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沙特SFDA認證難申請嗎?答案是:難,非常難!在沙特阿拉伯,公司在向消費者銷售產品之前必須獲得沙特食品藥品監督管理局 (SFDA) 的產品批準。此監管程序稱為 SFDA 注冊。它要求公司提交申請以進行科學評估和合規性驗證。證明符合 SFDA 規定的產品文件將獲得注冊證書,允許公司開始營銷活動并能夠清關進入沙特阿拉伯的貨物。SFDA 被認為是中東和北非地區最嚴格的*機構。它是**個采用**標準并自
醫療器械英國UKCA認證——?MHRA 器械注冊? ???MHRA 的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency醫藥和健康產品管理局,是屬于英國的主管藥品和醫療器械的**部門。在英國脫歐后,醫療器械的上市前和上市后的監管都將由MHRA主管,其性質類似于美國FDA或者國內的NMPA。【
加拿大的醫療器械市場相對于其他國家來說是比較開放的,但是對于醫療器械企業來說,仍然需要遵守一些規定。其中,醫療器械銷售許可證(Medical Device Establishment Licence ,MDEL)是一個非常重要的規定,它是加拿大監機構對醫療器械企業的一種授權,允許企業在加拿大銷售其生產的醫療器械。但是,并不是所有的醫療器械企業都需要申請MDEL。根據加拿大法規,以下是一些可以豁免M
ISO13485標準是什么?ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。該標準采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念,相較ISO9001標準適用于所有類型的組織,ISO13485較具有專業性,重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織。目前組織可以依據ISO13485:20
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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