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FDA全稱:U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION(即美國食品藥品監督管理局)隸屬于美國健康與人類服務部(DHHS),負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。下面將詳細介紹醫療器械、食品、化妝品在FDA注冊周期、有效期等內容。n?注冊周期 ???醫療器械:510K豁免,1-2周;510K,1年
近期,肺炎支原體感染出現高發趨勢,為了身體健康,建議大家還是需要做好防護,正確佩戴口罩。以下是幾點小建議:?1.選擇合適的口罩非常重要。市面上有許多不同類型的口罩,如醫用口罩、N95口罩、KN95口罩等。根據自身的需要和環境,選擇合適的口罩對于有效防護至關重要。醫用口罩適合一般日常使用,而N95口罩和KN95口罩適用于高風險環境。2.正確佩戴口罩也是至關重要的。在佩戴之前,務必先洗手,并
血氧儀如何申請加拿大醫療器械MDL許可證?獲證后需要每年更新嗎?
想要在加拿大合法銷售血氧儀,獲得 MDL 許可證是**的一步。這一許可證就像是進入加拿大醫療器械市場的 “通行證”,它代表著產品已經通過了加拿大相關部門嚴格的審查,符合加拿大對于醫療器械安全性、有效性和質量的高標準要求。對于企業來說,獲得 MDL 許可證不僅是打開加拿大市場的關鍵,較是提升品牌**形象和市場競爭力的重要契機。那么,究竟該如何申請這張 “通行證” 呢?后續又該如何進行維護呢?接下
哪些產品有權獲得自由銷售證書?如果您的產品帶有CE標志并且在歐盟境內銷售,那么它可以獲得自由銷售證書。但這不僅適用于醫療器械。這適用于任何商品。因此,如果您有家具需要出口到另一個國家,接收國也可以要求提供自由銷售證書。自由銷售證書應包含什么?由于現在歐洲已經實施UDI要求,因此自由銷售證書應包含您產品的基本UDI-DI 。如果您想了解有關基本 UDI-DI 的更多信息,您可以閱讀本文或?
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