UDI注冊(cè)是否必須要做

時(shí)間：2022-04-02作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：385

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 如何確保在申請(qǐng)SFDA認(rèn)證時(shí)，產(chǎn)品符合所有適用的沙特和GSO標(biāo)準(zhǔn)？

  要確保在申請(qǐng)沙特SFDA認(rèn)證時(shí)，產(chǎn)品符合所有適用的沙特和GSO標(biāo)準(zhǔn)，您可以遵循以下步驟：了解法規(guī)要求：首先，您需要熟悉沙特SFDA的法規(guī)要求，這些要求可能會(huì)因產(chǎn)品類型而異。SFDA對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品都有特定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。產(chǎn)品分類：確定產(chǎn)品的分類，因?yàn)椴煌悇e的產(chǎn)品有不同的合規(guī)要求。例如，醫(yī)療器械可能會(huì)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)被分為不同的類別。技術(shù)文件準(zhǔn)備：準(zhǔn)備詳盡的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品配方、穩(wěn)

• 英國由CE過度到UKCA的現(xiàn)行要求

  ? ?1、CE標(biāo)志將在英國繼續(xù)得到認(rèn)可至2023年6月30日；? ?2、歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的證書將繼續(xù)在英國市場(chǎng)有效至2023年6月30日；? ?3、英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能頒發(fā)CE證書，歐盟不再承認(rèn)英國的公告機(jī)構(gòu)；? ?4、自2021年1月1日起，所有在英國市場(chǎng)投放的器械，包括體外診斷器械（IVD），都需要在寬限期前向M

• 醫(yī)療設(shè)備CE標(biāo)志和UKCA標(biāo)志替換時(shí)間

  在英國（英格蘭、蘇格蘭和威爾士），對(duì)于希望在該市場(chǎng)銷售醫(yī)療器械的制造商，CE 標(biāo)志在 2023 年 6 月之前仍然有效。之后，CE 標(biāo)志將不再被接受，需要英國合格評(píng)定 (UKCA) 標(biāo)志。例如，在 2023 年 6 月之后，一家德國醫(yī)療設(shè)備制造商想要將其設(shè)備投放到英國市場(chǎng)，就需要獲得 UKCA 標(biāo)志。反之亦然。這意味著來自英國的公司必須具有 CE 標(biāo)志才能在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)市場(chǎng)銷售產(chǎn)品。在這個(gè)例子中，兩

• 自由銷售證書FSC為什么要做海牙認(rèn)證、使館認(rèn)證？

  自由銷售證書FSC為什么要做海牙認(rèn)證、**認(rèn)證？文件到另一個(gè)國家使用時(shí)，由于各國法律體系不同，對(duì)文件的要求也不同，文件不會(huì)起到法律效力，所以部分國家要求證書進(jìn)行海牙認(rèn)證或者**認(rèn)證之后才能夠在當(dāng)?shù)厥褂茫@是為了確保文件的真實(shí)性而進(jìn)行的動(dòng)作。海牙認(rèn)證的前提是需要目的國和簽發(fā)國都是海牙公約國的成員才可以實(shí)施，必須由英國相關(guān)部門完成。例如英國簽發(fā)的證書，英國是海牙公約國成員，因此只要目的國是海牙成員，例