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FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,一般代表美國食品藥品監督管理局。所以FDA食品接觸測試即是美標準準的食品接觸測試,那么那些產品需要做食品接觸測試呢?1、食品包裝材料,如:紙張、塑料薄膜、金屬塑鋁箔等;2、玻璃陶瓷產品,如:各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等;3、食品級塑料產品,與食品接觸或直接入口的塑料類材料,主要包括:尼龍
診療ISO13485體系認證隨著海外疫情的大爆發,海外(尤其是歐美國家州)醫療器械產品需求加重,連*醫務人員的要求都無法確保,較不要說做為一般群眾,因而陸續向在我國選購物資供應。而在我國做為生產效率精兵,在本次疫情期內,醫療器械商品生產制造不斷余力,武漢市剛公開疫情封禁,表明了大家做為本次疫情*防護是做的十分及時的。因此,解決海外劇增訂單信息,在ISO13485體系認證上,是不可以隨意的。IS
英國脫歐,企業MHRA注冊了嗎UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國**公布了在無協議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。歐盟的法律和監管將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到認證范圍中。2020年1月31日,英國/歐盟《脫歐協議》獲得批準,并正式生效。英國當前已進入“脫歐”過渡期,在此期
1.哪些企業需要關注UKCA的要求1)如果你有醫療器械產品銷往英國市場2)如果你有醫療器械產品銷往歐盟(英國以外),但是你之前的歐盟授權代表是在英國。2.如果你的醫療器械產品銷往英國市場,你的應對之策包括:2.1如果是北愛爾蘭市場1)繼續實施CE認證,按照MDR和IVDR的要求實施;2)加貼CE標記;3)*歐盟授權代表或者英國法規責任人;4)完成產品的MHRA注冊;5)產品上市銷售。2.2.如果
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
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