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醫用口罩 ASTM F2100檢測:FDA(美國食品監督管理局)是在美國市場上監管醫療產品的**體,醫用口罩被認為是2級醫療設備。FDA認證已經起草了制造商必須遵守的標準,以便獲得在市場上銷售產品的,相同的標準適用于外科口罩,程序,隔離,牙科干預和激光**。FDA強烈建議制造商在包裝上明確指出產品的用途。醫用口罩要接受與歐洲標準EN14683中所述相同的測試,不同之處在于FDA認證還規定了對過濾活
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中高等級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的通行認證,是必須通過美國FDA和世界貿易組織*核定后才可
ISO13485認證簡介實施ISO13485**標準給企業所帶來的收益 1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于***貿易中的技術壁壘,是**進入**市場的通行證;2、可提高和改善企業的管理水平,增加企業的**度;3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得較大的經濟效益;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。上
1.哪些企業需要關注UKCA的要求1)如果你有醫療器械產品銷往英國市場2)如果你有醫療器械產品銷往歐盟(英國以外),但是你之前的歐盟授權代表是在英國。2.如果你的醫療器械產品銷往英國市場,你的應對之策包括:2.1如果是北愛爾蘭市場1)繼續實施CE認證,按照MDR和IVDR的要求實施;2)加貼CE標記;3)*歐盟授權代表或者英國法規責任人;4)完成產品的MHRA注冊;5)產品上市銷售。2.2.如果
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機: 18007141921
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