詞條
詞條說(shuō)明
內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領(lǐng)域的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等提供課題研究服務(wù),如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動(dòng)態(tài)分析、“三品一械”知識(shí)分析研究、年度總結(jié)等,大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織?CIO合規(guī)保證組織作為獨(dú)立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務(wù)公司,在三品一械的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、不良反
山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢
山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢。在日常運(yùn)作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫(xiě),就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫(xiě)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用
浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到,注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部
江蘇藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
聯(lián)系人: CIO客服
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地 址: 廣東廣州越秀區(qū)福今路62-1號(hào)203房
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