詞條
詞條說明
境外牙膏產品境內誰來備案?答:根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定,境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案,協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回,并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
Q1完整版安全評估報告中產品的穩定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰試驗是否接受企業自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規范、行業標準、**標準、技術指南或自建方法開展相關研究,并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材
一、現行的專門規定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)》(2005年)*六條有關內容,《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》(國食藥監許〔2010〕2號)規定中*四部分內容,及《食品藥品監管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知》(食藥監辦食監三〔2014〕137號)。除了上述規定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
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