《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及其起草說(shuō)明

時(shí)間：2023-06-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：48

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？

  問(wèn)：牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過(guò)備案平臺(tái)提交簡(jiǎn)化資料，對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?（2）首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡(jiǎn)化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過(guò)備案平臺(tái)提交完整的備案資料。?（3）簡(jiǎn)化備

• 化妝品備案時(shí)企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個(gè)要點(diǎn)

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對(duì)上市銷售的化妝品進(jìn)行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊(cè)人、備案人的基本義務(wù)。做好產(chǎn)品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，又能提升產(chǎn)品可追溯性，在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時(shí)，通過(guò)留樣取證維

• 保健食品注冊(cè)備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

  產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料，也是保健食品注冊(cè)證書附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷?cè)與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容，《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則（2016年版）》《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項(xiàng)內(nèi)容的具體要求。但是，在審評(píng)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高，問(wèn)題較多，較大地影響了審評(píng)工作效率。為

• 多色號(hào)系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請(qǐng)備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

  多色號(hào)系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請(qǐng)備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條要求“多色號(hào)系列普通化妝品按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的，可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案，每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單?！?/p>