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保健食品批文注冊&備案之區別及申報要點 天健華成 批文(也稱健字號、小藍帽)是保健食品上市必須**的行政許可,目前由國家市場監督管理總局頒發。2016年國家發布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊形式,這次的新法規規定了備案和注冊兩種批件形式,備案形式相對于注冊較簡單一些(時間短、費用低),注冊比較復雜(時間長,費用較高)。那么如何進行備案和注冊呢?北京天健華成
1、問:產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定,產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產品執行的標準中“使用期限”應如何填報?答:產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限,如2年或24個月,而
化妝品禁用!《化妝品安全技術規范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,依據《化妝品監督管理條例》相關規定,國家藥品監督管理局組織對《化妝品安全技術規范(2015年版)》(以下簡稱《規范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規范》相應章節,并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
對于染發產品,產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式:一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍;二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍,并注明混合比例。
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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