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保健食品安全性申報(bào)資料和說(shuō)明書常見問題及解答
1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來(lái)源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀,對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書式樣
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書式樣根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))要求,我企業(yè)現(xiàn)申請(qǐng)開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶賬號(hào),請(qǐng)予批準(zhǔn)。在此作出以下鄭重聲明:一、承諾所填報(bào)信息和提交的證明材料真實(shí)、完整。如有不實(shí)之處,我企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。二、我企業(yè)作為××××
【化妝品審評(píng)】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗(yàn)報(bào)告
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,**期小編為您介紹了安全評(píng)估、產(chǎn)品配方等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在檢驗(yàn)報(bào)告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測(cè)1)產(chǎn)品(一款保濕乳霜中)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中pH指標(biāo)為3.5-5.0,未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。小編提示:《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中規(guī)定:駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定
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