變壓器/充電器類檢驗標(biāo)準(zhǔn)

時間：2021-11-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：192

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• 詞條

  詞條說明

• 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

  《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器

• 申請ISO13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機構(gòu)報送以下材料：?申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件)；?申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；?申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件)；?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品

• ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-持續(xù)改進

  ?持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標(biāo)。?????? 持續(xù)改進是一個組織積極尋找改進的機會，努力提高有效性和效率的重要手段，確保不斷增強組織的競爭力，使顧客滿意。這是組織的各級管理者的永恒的目標(biāo)，也是組織的一個永恒的主題。?????? 為了能有效地開展持續(xù)改進，首先必須加強各

• TS169491最高管理者的審核要點

  ISO/TS16949審核要點1、較高管理者的審核要點1.1組織的質(zhì)量方針是什么？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什么？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工嗎？1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各個層級的目標(biāo)？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么？目標(biāo)是否可以測量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達到？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達成情況如何？對于未達到