《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

時間：2021-11-12作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：281

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485介紹

  ?ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布

• 醫療器械產品質量分等辦法

  為評定企業一個時期內產品質量水平，促進企業不斷提高產品質量，特制訂本辦法。本辦法的分等原則適用于企業定期質量檢查考核和行業的質量檢查評比。??????? 一、分等依據產品技術標準、產品質量、年度完成質量考核計劃情況、實際使用效果是分等的依據。??????? 二

• ISO9001體系基本原理-ISO9001體系評價

  ISO9001體系評價（一）概述??? 為了保持和不斷完善ISO9001體系，應定期客觀地評價ISO9001體系的現狀，判定是否需要質量改進。在評價時應對每一個過程提出以下四個基本的問題。??? 1.所有的過程是否已經識別并對輸入、轉化和輸出作出適當的規定？??? 2.實施過程的職責是否明確并予以分配？&nb

• ISO27001有何用途？

  ?如何**信息安全？信息安全技術是信息安全控制的重要手段，一些安全性要 求高的信息系統的安全性必須借助于技術手段來實現，但單獨依靠技術手段實現安全的能力是有限的，而且安全技術應由適當的管理 和程序來支持，否則，安全技術發揮不了其應有的安全作用，或者當應用環境發生變化時，不做適當的技術調整，其安全作用會大打 折扣，甚至喪失。信息安全來自“三分技術，七分管理”，必須注重信息安全管理，而且信息