《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》

時(shí)間：2021-11-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：255

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001

  咨詢服務(wù)流程：第一步：咨詢老師初訪，對(duì)公司有個(gè)大概的了解，對(duì)公司作出分析與策劃。第二步：讓員工了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和9001的可行性，對(duì)公司內(nèi)部的精英進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)第三步:咨詢老師針對(duì)性的指導(dǎo)工作組，編寫流程圖，產(chǎn)品描述，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，確定方針，目標(biāo)，承諾和組織機(jī)構(gòu)，確定體系結(jié)構(gòu)及采用標(biāo)準(zhǔn)條款程度，進(jìn)行管理手冊(cè)，程序文件的編寫，修訂。第四步：咨詢師對(duì)公司各部門的文件進(jìn)行總結(jié)性的詳細(xì)的發(fā)布。第五步：體系正

• ISO9001質(zhì)量管理體系基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn),只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是 服務(wù)， 所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這就是成都ISO9000

• iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程

  ISO 9001是一項(xiàng)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了組織應(yīng)該建立和實(shí)施的一系列質(zhì)量管理要求，以確保組織能夠提供符合客戶要求的產(chǎn)品務(wù)，并持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系。ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指組織通過(guò)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評(píng)估，確認(rèn)其質(zhì)量管理體系符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，并頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證證書(shū)。這項(xiàng)認(rèn)證證明組織已經(jīng)建立了有效的質(zhì)量管理體系，并能夠持續(xù)提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品務(wù)。ISO 9001的

• ISO13485 流程

  第一步：咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據(jù)您企業(yè)的具體情況以及相關(guān)的法律法規(guī)要求，提出針對(duì)性服務(wù)組合方案。?? ? 2、雙方協(xié)商后簽定合同，咨詢公司同時(shí)*專職的咨詢老師指導(dǎo)企業(yè)工作。?? ? 3、根據(jù)您提供的產(chǎn)品介紹等資料，工作人員與您共同完成合同評(píng)審，并與您確認(rèn)產(chǎn)品的具體信