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ISO9001:2015版質量管理體系轉版結構指南


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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO9000的作用

    1.強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額????? 負責ISO9000品質體系的機構都是經過國家認可機構認可的*機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的**標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,較大地提高工作效率和產品合格率,*提高企業的經濟效益和社會

  • ISO9001應用關鍵要點

    1.質量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題:??????? 過程是否已被識別并適當規定? 職責是否已被分配? 程序是否得到實施和保持? 在實現所要求的結果方面,過程是否有效???????&

  • 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

    《醫療器械經營企業許可證管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫療器械經營企業許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強對醫療器械經營許可的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。 *二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 *三條 經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器

  • 未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械首次注冊申請材料要求

    ? ? (一)境外醫療器械注冊申請表;????(二)醫療器械生產企業資格證明;????(三)產品技術報告:????(四)安全風險分析報告:????(六)產品性能自測報告:????(

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